西林瓶合作丁基胶塞密封测验的重要性与办法解析 根据YBB00052005-2015
西林瓶合作丁基胶塞密封测验的重要性与办法解析 根据YBB00052005-2015
在无菌粉针剂、冻干制剂等药品包装系统中，西林瓶与丁基胶塞的密合性直接决议药品在贮存期内是否能有用隔绝外界微生物、气体与液体的进入。这不只影响药品的稳定性，更关系到用药安全。因而，在药品出产质量操控中，对胶塞与玻璃瓶合作部位进行密封性验证，是不可或缺的重要环节。
根据YBB00052005-2015《注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞》的规则，胶塞有必要与配套西林瓶在高温灭菌及压力条件下坚持杰出密封。结合规则要求，企业可运用三泉中石研制的MFY-05S西林瓶胶塞密封性测验仪对产品做系统的密封性实验，保证包装系统的可靠性。
此进程用于模仿胶塞在灭菌、枯燥进程后或许会呈现的形变状况，保证测验更靠近实践出产条件。
主动坚持与计时功用：保证 30 min 保压段及康复常压后的放置时刻准确无误；
三泉中石（Sumspring）自 2007 年建立以来，长时间专心于药品包装材料查验测验仪器的研制制作，产品大范围的使用于药厂、药检组织、质检中心等单位。公司已获得30 余项专利、20 余项软件著作权，经过ISO 9001 质量系统认证及高新技术企业确定，在药品包装材料查验测验范畴具有老练的技术优势与标准化输出才能。
环绕西林瓶、胶塞、安瓿瓶、口服液瓶等药品包装系统，三泉中石已构成包括：
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